阻菌鼻噴霧泵總裝機
- 2025-07-03-
阻菌鼻噴霧泵總裝機
專為無菌級鼻腔給藥設(shè)計,集成A級隔離器與過氧化氫滅菌系統(tǒng),實現(xiàn)10μL級±2%劑量精度。通過50,000次按壓壽命測試,菌落控制≤1CFU/m3,符合EU GMP Annex 1最高無菌標(biāo)準(zhǔn)。
功率KVA: | 2.5KW |
電源Power: | 380Volt 50/60HZ |
速度Operating Rate: | 3000-3600pcs/h |
氣源Compressed Air: | 5-8kgf/c㎡ |
適用范圍:醫(yī)療領(lǐng)域:抗生素鼻腔噴霧、疫苗霧化給藥系統(tǒng);適配規(guī)格:Φ8-15mm醫(yī)用級泵體,劑量10-100μL/噴;特殊要求:ISO 5級無菌環(huán)境,菌落數(shù)≤1CFU/單元;認證標(biāo)準(zhǔn):GMP Class A、FDA 510(k)、EU GMP Annex 1。
機器特性: 隔離器集成(A級層流);過氧化氫蒸汽滅菌預(yù)處理。
智能控制部分:實時微粒監(jiān)測(≥0.5μm顆粒報警)。
機械聯(lián)動部分:上料→滅菌→組裝→灌裝→密封→老煉→檢測→包裝。
自動供料系統(tǒng):伽馬輻照預(yù)滅菌上料。
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